2D Engangspose til lægemidler
Indledning
Den 2D flydende opbevaringspose vedtager flerlags coextrusion film, som sikrer den ekstremt lave gas permeabilitet, god fysisk styrke, bred vifte af kemiske kompatibilitet og biokompatibilitet, så det kan anvendes sikkert til opbevaring og transport af forskellige bioparmaceutiske væsker. Standard 2D opbevaringsposer er s serie og H serie, s serie specifikation er 1l- 50l, H serie er 5ml- 3l.
Funktion
* Membranmaterialet har god fysisk styrke, kemisk kompatibilitet og biokompatibilitet
* Høj gennemsigtighed filmmateriale, som er befordrende for hjælpeprocesbedømmelse
* Det kan opfylde kravene til opbevaring og transport af forskellige løsninger i bioparmaceutiske proces
* Fleksibel tilpasset størrelse og rørledning, velegnet til forskellige processer
Anvendelse
* Opbevaring og transport af små buffer og medium
* Indsamling af rensede komponenter
* Prøveindsamling
* Midlertidig oplagring og transport af bulkvarer
* Passende flydende-væske blanding proces
* Høst, opbevaring og transport af lager løsning
* Transport af slutprodukter
Specifikation: S serie 1 L -50 L, H serie 5 ML-3 L, særlige specifikationer kan tilpasses
Driftstemperatur: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Steriliseringsmetode: Sterilisering af gammastråler (25-40 kGy)
Emballage: dobbelt lag PE pose vakuumemballage
Membranmaterialeinformation
Struktur: LDPE / EVOH / ULDPE (flydende kontaktlag)
Tykkelse: 0,325 mm
Overensstemmelse:
ISO 10993-4: Hæmolyse
ISO 10993-5: Cytotoksicitet
ISO 10993-6: Implantationstest
ISO 10993-10: Irritations- og sensibiliseringstest
ISO 10993-11: Akut systemisk toksicitetstest
USP < 85 >: Bakterielle endotoksiner LAL-test
USP < 88 >: Biologisk reaktivitetstest, in vivo, klasse VI
USP<661>Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
Plastbeholdere Den Europæiske Farmakopés testkapitel 3.1.5
ADCF: Ingen animalske ingredienser
Produktionsmiljø og basisemballage
* Produktion i 10000 rene værksted
* Endotoxin < 0.25eu/ml
* 25kgy bestråling for at sikre sterilitet
* Standard dobbelt uafhængig emballage
* To dimensionelle kode er indstillet på den ydre pakke for at lette opbevaring og scanning
* Perfekt materiale sporbarhed system