2. 5D Engangspose til lægemidler

2. 5D Engangspose til lægemidler

Indledning
2.5D tøndepose vedtager flerlags coextrusion film, som sikrer den ekstremt lave gas permeabilitet, god fysisk styrke, fremragende kemisk kompatibilitet og biokompatibilitet af sterile flydende opbevaringspose, så det kan anvendes sikkert til opbevaring og transport af forskellige bioparmaceutiske væsker. Standard 2.5D tønde flydende opbevaringspose har forskellige typer og specifikationer på 38 l- 568 L, som kan anvendes uafhængigt til opbevaring af bufferopløsning, kultur medium, mellemprodukt eller lager løsning, og kan også være forbundet med sterilisering filter. Luer connector, CPC quick connector, tri clamp sanitary connector eller steril connector kan anvendes til flydende indgang og udløb rørledning. Der findes en række forskellige prøveudtagningsmetoder, såsom nål mindre prøvetagning, luer kvindelige stik og medicinsk heparin hætte.

Funktioner
* Membranmaterialet er meget gennemsigtigt, hvilket er befordrende for vurderingen af processen.
* Fleksibel tilpasning af størrelser, rør, fittings og filtre til en bred vifte af applikationer
* Biofarmaceutisk teknologi.
* Det kan udstyres med forskellige runde understøttende beholdere

Anvendelse
* Opbevaring og transport af buffer og medium
* Transport af cellehøst væske
* Indsamling af rensede komponenter
* Mellemliggende filtrering og opbevaring
* Passende flydende-væske blanding proces
* Opbevaring og overførsel af stamopløsning

Specifikation: FT serie 38 l- 568 L, specielle specifikationer kan tilpasses
Servicetemperatur: - 80 ~ 60 ‡
Steriliseringsmetode: gammastrålebestråling sterilisering (25-40 kGy)
Emballage form: dobbelt lag PE pose vakuumemballage

Membranmaterialeinformation
Struktur: LDPE / EVOH / ULDPE (flydende kontaktlag)
Tykkelse: 0,325 mm

Overensstemmelse:
ISO 10993-4: hæmolysetest
ISO 10993-5: cytotoksicitet
ISO 10993-6: implantationstest
ISO 10993-10: sensibiliserings- og sensibiliseringstest
ISO 10993-11: akut systemisk toksicitetstest
USP < 85 >: bakterielle endotoksiner LAL-test
USP < 88 >Biologisk reaktivitetstest, in vivo, klasse VI
USP<661>Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
Den Europæiske Farmakopé test 3 for plastbeholdere

Produktionsmiljø og basisemballage
* Produktion i 10000 rene værksted
* Endotoxin < 0.25eu/ml
* 25kgy bestråling for at sikre sterilitet
* Standard dobbelt uafhængig emballage
* To dimensionelle kode er indstillet på den ydre pakke for at lette opbevaring og scanning
* Perfekt materiale sporbarhed system